UkrReferat.com
найбільша колекція україномовних рефератів

Всього в базі: 75843
останнє поновлення: 2016-12-04
за 7 днів додано 10

Реферати на українській
Реферати на російській
Українські підручники

$ Робота на замовлення
Реклама на сайті
Зворотній зв'язок

 

ПОШУК:   

реферати, курсові, дипломні:

Українські рефератиРусские рефератыКниги
НазваСистема фармакологічного нагляду в Україні(реферат)
Автор
РозділМедицина, терапія, фізіологія
ФорматWord Doc
Тип документуРеферат
Продивилось2425
Скачало189
Опис
ЗАКАЧКА
Замовити оригінальну роботу

Система фармакологічного нагляду в Україні

 

Проблема безпеки лікарських засобів (ЛЗ) стає все більш актуальною у

всьому світі. Це пов’язано насамперед з тим, що в медичній практиці

зростає впровадження лікарських засобів з високою біологічною

активністю, застосування яких може супроводжуватися виникненням побічних

реакцій (ПР), різних за проявом та ступенем тяжкості.

 

В Україні з 1996 року вперше в історії її системи охорони здоров’я

офіційним вивченням ПД ЛЗ почав займатись підрозділ Фармакологічного

комітету МОЗ України — Центр побічної дії ліків. Діяльність його була

спрямована на збір та аналіз, в першу чергу, власної інформації про ПР,

які реєструвались при офіційних клінічних випробуваннях ЛЗ. Одночасно

розпочалось створення бази даних спонтанних повідомлень про ПД ЛЗ. В

1999 році ця структура була перетворена у Відділ фармакологічного

нагляду в складі Державного фармакологічного центру МОЗ України

(правонаступник Фармакологічного комітету).

 

Основними завданнями Відділу фармакологічного нагляду є:

 

впровадження в практику охорони здоров’я системи фармакологічного

нагляду;

 

розробка сучасної методології з питань організації контролю за безпекою

ЛЗ при клінічних випробуваннях та при їх застосуванні в медичній

практиці;

 

розробка та впровадження сучасної наукової методології з питань ви-

вчення ПР;

 

участь у розробці та впровадженні регламентуючих документів з

організації та здійснення контролю за ПР, а також експертизи матеріалів

з ПР в Україні;

 

здійснення консультативно-методичної та просвітницької діяльності в

галузі контролю за ПР ЛЗ;

 

налагодження спільно з Центром медичної статистики МОЗ України щорічного

збору статистичної інформації про ПР ЛЗ, відповідно до нормативних

документів МОЗ України;

 

проведення постійного аналізу та узагальнення інформації про ПР ЛЗ з

метою надання обґрунтованих рекомендацій для безпечної фармакотерапії та

фармакопрофілактики у хворих;

 

разом з Головним управлінням освіти, науки та інформаційно-аналітичного

забезпечення та Центральним методичним кабінетом з вищої медичної освіти

МОЗ України здійснювати заходи щодо вдосконалення перед- та

післядипломної підготовки лікарів у вищих медичних навчальних закладах

та закладах післядипломної освіти III — IV рівнів акредитації в сфері

нагляду за ПР ЛЗ;

 

здійснення контролю за виконанням лікарями та керівниками

лікувально-профілактичних закладів та установ України Інструкції про

здійснення нагляду за ПР ЛЗ, затвердженої наказом МОЗ України;

 

здійснення експертизи матеріалів на всіх етапах клінічних випробувань ЛЗ

в царині контролю за ПР ЛЗ, а також інспекція випадків ПР ЛЗ при

медичному застосуванні;

 

публікація матеріалів з питань ПР ЛЗ в засобах періодичної медичної

інформації та інших виданнях.

 

Відомо, що контроль за ефективністю та безпекою лікарських засобів — це

невід’ємна складова частина GCP та керівництв ІСН. Оптимальне здійснення

як стандартних, так і спеціальних алгоритмів вимагає використання

уніфікованого підходу до термінів, якими мають користуватись різні за

-----> Page:

0 [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] [9] [10] [11] [12] [13] [14]

ЗАМОВИТИ ОРИГІНАЛЬНУ РОБОТУ