.

Ріхтер Гедеон (реферат)

Язык: украинский
Формат: реферат
Тип документа: Word Doc
193 2432
Скачать документ

Реферат на тему:

“РІХТЕР ГЕДЕОН”

Солідність компанії насамперед значною мірою визначається її віком,
тривалою та беззаперечною довірою споживачів і спеціалістів до
продукції, що вона випускає. Столітня історія компанії “Ріхтер Гедеон
Рт.” є тому свідком, як і той факт, що практично кожний лікар у своїй
повсякденній практиці звертається до відомих багатьом поколінням нашого
населення лікарських засобів цієї шанованої у народі фірми. Загляньте до
своєї домашньої аптечки, і ви неодмінно знайдете там препарати компанії
“Ріхтер Гедеон”.

Тому, коли одне з найстаріших і водночас найсучасніших фармацевтичних
підприємств Угорщини відзначало в Україні два солідні ювілеї – 100 років
з дня заснування компанії і 50 років перебування на вітчизняному
фармацевтичному ринку, вони не пройшли поза увагою тих, хто призначає чи
приймає препарати компанії “Ріхтер Гедеон Рт.”.

ІСТОРІЯ РОЗВИТКУ КОМПАНІЇ

Сама назва “Ріхтер Гедеон Рт.” нерозривно пов’язана з іменем її
засновника – видатного угорського фармацевта Ріхтера Гедеона
(1872-1944), який був не лише талановитим провізором, ученим, але й
успішним підприємцем: він завжди намагався бути в курсі сучасних
досягнень науки, які максимально швидко впроваджував у виробництво,
одночасно розвиваючи власну дослідницьку базу. Якраз ці якості дали йому
можливість у 1901 році на базі невеличкої аптечної лабораторії в
Будапешті почати випускати органотерапевтичні препарати, сировиною для
яких були органи тварин. Невдовзі попит на ці препарати зріс настільки,
що задовольнити його в умовах лабораторії стало неможливо. Тому в 1907
році Ріхтер Гедеон придбав ділянку землі в районі Клебаня під
Будапештом, де й сьогодні розташовані основні виробничі підприємства. У
1909-1912 роках унаслідок розширення виробництва з’явилися препарати
рослинного походження на основі дигіталісу, а також антисептик Гіперол і
аналгетик Кальмопірин, які ефективно застосовувалися під час Першої
світової війни.

У період між двома світовими війнами було розроблено ціле сімейство
гормональних препаратів під назвою “Гормогланд-Ріхтер”. Саме лабораторії
Ріхтера належить ідея створення компонентів препаратів контрацепції на
основі рослинної сировини.

У 1923 році капітал заводу становив 50 млн крон. Найчисленнішим у новій
структурі став відділ інформації, співробітники якого знайомили лікарів
з препаратами заводу. Треба віддати належне далекоглядності Ріхтера
Гедеона, який ще на початку 30-х років минулого століття усвідомив
необхідність просування лікарських препаратів й активної співпраці з
лікарями в цьому напрямку. Це був прообраз майбутньої мережі
представників з просування препаратів не лише в Угорщині, а й за
кордоном. Друга світова війна практично паралізувала роботу
підприємства. Було зупинено виробництво низки стратегічно важливих
препаратів, відповідно значно скоротилися експортно-імпортні можливості
заводу. Ріхтер Гедеон робив усе можливе для того, щоб зберегти
виробництво, аж до своєї трагічної смерті від рук нацистів. Частину
цехів було зруйновано, обладнання розкрадено. Відразу ж після війни
залишки підприємства було передано у власність Югославії як репарацію.

Ситуація була складною – ринки збуту втрачено, бракувало обладнання.
Однак уже в 1948 році відновлене виробництво дало можливість поновити
експорт медикаментів у Польщу і Чехословаччину.

У 1954 році налагоджується співпраця компанії “Ріхтер Гедеон Рт.” з
республіками Радянського Союзу, яка триває й тепер з країнами СНД.
Підприємство розвиває нові фармакотерапевтичні напрямки, запроваджує
складніші технології. Зокрема, у 50-ті роки створено багатоступеневу
технологію виробництва комбінованих пероральних контрацептивів.
Винайдено оптимальні дози естрогенного компонента (етинілестрадіолу) і
розроблено принципово нові прогестерони, що дало можливість створити
відомі не одному поколінню лікарів контрацептивні препарати Бісекурин та
Інфекундин. Розпочато виробництво оригінальних препаратів: Флогосам,
Мідокалм, Деперзолон і вітамін В12 (ціанокобаламін).

На початку 60-х років в СРСР регулярно ввозилися: Гепарин-Ріхтер,
Седуксен, Бромокриптин-Ріхтер, Окситоцин, Мідокалм, Доналгін і Кавінтон.

У 70-ті роки розроблено технологію синтезу левоноргестрелу (прогестин
нового покоління), на основі якого було створено популярні й сьогодні
контрацептиви: Три-Регол, Антеовін, Овідон, Ригевідон, і препарат для
екстреної контрацепції Постинор.

1 листопада 1990 року “Ріхтер Гедеон Рт.” став акціонерним товариством,
яким є й сьогодні.

СЬОГОДЕННЯ ФАРМАЦЕВТИЧНОГО ГІГАНТА

Після розпаду СРСР значні зміни відбулися і в діяльності компанії
“Ріхтер Гедеон Рт.” на території колишніх республік Союзу. Фактично було
ліквідовано всю систему централізованих продажів. Гостро постало питання
про створення мережі просування продукції заводу до споживача,
розпочалися пошуки партнерів по бізнесу в СНД, а також у країнах Східної
Європи. Одночасно з метою поліпшення якості продукції, що випускається,
освоюється виробництво нових препаратів, серед яких: Едніт, Диротон,
Нормодипін, Квамател, Еметрон, пероральні гормональні контрацептиви –
Новінет і Регулон, оригінальний препарат для лікування вугрів – Куріозин
(на основі гіалуронату цинку).

З часу заснування компанії її структура є унікальною, позаяк охоплює
повний цикл виробничої діяльності: починаючи від пошуку нової молекули,
дослідження діючої речовини, розробки адекватної технології через власне
виробництво до маркетингу і реалізації кінцевої продукції. Сьогодні
завод здатний випускати будь-які лікарські форми: “прості” і вкриті
оболонкою таблетки, капсули, порошки для приготування ін’єкційного
розчину, рідкі лікарські форми для зовнішнього, перорального і
парентерального застосування, мазі, креми тощо.

Нині компанія “Ріхтер Гедеон Рт.” вважається одним із найбільших
фармацевтичних підприємств не лише Угорщини, а й усієї Східної Європи,
яке випускає і реалізує понад 130 видів лікарських препаратів, дві
третини із яких експортується у понад 80 країн світу, розміщених на 5
континентах. Зокрема, підрозділ твердих лікарських форм щороку випускає
5 млрд таблеток, драже і капсул, в інших цехах відповідно виробляють 30
туб мазей і кремів, а також 250 млн ампул, таблеток і флаконів. Близько
третини виробничих потужностей зайнято виготовленням препаратів лише для
лікування захворювань серцево-судинної системи. Окрім того, серед
широкого спектра фармакотерапевтичних груп препаратів компанії чимало
таких, без яких не обходиться лікування поширених захворювань травного
тракту, а також тих, що пов’язані з жіночим здоров’ям і плануванням
сім’ї, гормональними порушеннями, грибковими інфекціями тощо. Нині вчені
компанії працюють над створенням антитромботичних засобів і препаратів
для лікування захворювань центральної нервової системи. Головною метою
програми виробничої діяльності “Ріхтер Гедеон Рт.” є скорочення часу,
який минає з часу відкриття хімічної сполуки до появи готового
лікарського препарату на фармацевтичному ринку. Результати досліджень
свідчать, що близько 25% усієї продукції заводу становлять оригінальні
лікарські засоби.

Компанія “Ріхтер Гедеон Рт.” завжди приділяла особливу увагу науковим
дослідженням: сьогодні капіталовкладення в цьому напряму діяльності
становлять 8% товарообігу, а кількість учених, задіяних у нових
розробках, – близько 700 осіб.

Усі виробничі потужності “Ріхтер Гедеон Рт.”, розміщені в Угорщині та за
її межами, відповідають вимогам стандартів GMP. Компанія неухильно
зміцнює і розширює позиції регіонального лідера, проводячи активну
інвестиційну політику, спрямовану на придбання і переобладнання
відповідно до сучасних міжнародних стандартів нових виробництв: протягом
останніх років було придбано Гродзиський фармацевтичний завод “Польфа”
(Польща) та створено новий завод Gedeon Richter Romania S.A. (Румунія).
Нині компанія “Ріхтер Гедеон Рт.” – єдине незалежне угорське
фармацевтичне підприємство, яке не має іноземного власника. Загальна
біржова вартість компанії становить понад 1 млрд дол. США. Очолює
підприємство генеральний директор Ерік Богш. Теперішній колектив
однодумців компанії творчо продовжує справу видатного угорського
фармацевта Ріхтера Гедеона, який запоруку успіху підприємства вбачав у
широкому асортименті високоякісних препаратів за ціною, доступною всім,
хто їх потребує. Ефективність, надійність і безпека препаратів компанії
“Ріхтер Гедеон Рт.” дуже високо цінуються в усьому світі. Компанія
повсякчас дбає про власний імідж, основою якого є турбота про те, щоб
асортимент її продукції постійно розширювався за рахунок найсучасніших
препаратів.

Представництво компанії “Ріхтер Гедеон Рт.” в Україні відкрито у 1996
році. Колектив однодумців очолює голова представництва Янош Сабо. Окрім
центрального офісу в Києві, в структурі представництва працює 8
регіональних представництв, а в усіх обласних центрах трудяться
регіональні представники компанії. Порівняно з іншими іноземними фірмами
зареєстрованих препаратів “Ріхтер Гедеон Рт.” в Україні найбільше –
кількість їх перевищує 100 найменувань.

Характерною особливістю діяльності компанії в Україні є тісна співпраця
її з органами і закладами охорони здоров’я, допомога у виконанні
національних і державних медичних програм через поставку в Україну
необхідних лікарських засобів, які українська промисловість не випускає
чи виробляє в недостатній кількості. Зокрема, в аспекті репродуктивного
здоров’я компанія проголошує доступні для жінок України засоби
запобігання небажаній вагітності. Це приклад того, що продукція “Ріхтер
Гедеон Рт.” в Україні була, є і буде ліквідною, позаяк об’єднує в собі
такі важливі складові, як висока якість, ефективність і доступність для
широких верств населення.

Одним із важливих завдань компанії є донесення повної об’єктивної
інформації про препарати до медичної громадськості та працівників аптек.
Через те нові препарати заводу безкоштовно передаються в медичні центри,
де відбувається нагромадження клінічного досвіду щодо їх застосування, а
набуті знання передаються лікарям-практикам. Медичні представники на
місцях якнайліпше намагаються забезпечити взаємодію лікаря, фармацевта і
пацієнта.

На підприємстві вводиться система Total Quality Management – повне
управління якістю, а дослідницька, виробнича і клінічна діяльність
відповідає стандартам GLP, GMP, GCP, прийнятим в усьому світі. Ще у 1997
році Угорщина приєдналася до Конвенції фармацевтичної інспекції EFTA, а
об’єкти “Ріхтер Гедеон Рт.” стали постійно контролюватися інспекторами
FDА, Національного інституту фармації та інших авторитетних організацій
на предмет відповідності фармпродукції міжнародним стандартам.

Сьогодні компанія “Ріхтер Гедеон Рт.”, попри солідний вік діяльності у
сфері охорони здоров’я, перебуває в чудовій формі і продовжує тримати
курс на новітні досягнення світової медичної і фармацевтичної науки,
максимальне задоволення потреб населення тих країн, де відкриті її
представництва.

СКЛАДОВІ ДОВГОЛІТТЯ НА УКРАЇНСЬКОМУ РИНКУ

Співпраця українських фармацевтів з “Ріхтер Гедеон Рт.” триває понад 10
років. Багатогранний напрям діяльності компанії дає можливість
використовувати її препарати в галузях внутрішньої медицини, неврології.
Спектр застосування лікарських засобів компанії доволі широкий: від
лікування гіпертонії до лікування інсультів, онкопатологій. Приємно
відзначити і те, що у своїй діяльності компанія не цурається
просвітницьких заходів: організовує семінари для лікарів, зокрема,
внутрішньої медицини, сімейних лікарів, що є відносно новим напрямом у
цій роботі. Представники “Ріхтер Гедеон Рт.” активно співпрацюють з
лікарями в плані розробок методів (стандартів) лікування, знайомлять
широку медичну громадськість з новими досягненнями науки і практичної
медицини, які започатковані у світі. Окрім того, вони вдало і своєчасно
інтегрують нові технології у наш внутрішній процес, над удосконаленням
якого ми разом і працюємо.

Мені до вподоби спокійна, виважена політика впровадження нових
лікарських засобів у щоденну практику лікаря, яка ґрунтується на
принципах доказової медицини.

Особливо хочу відзначити наявність у портфелі компанії кардіологічної
групи препаратів, застосування яких перевірено роками і заслужило довіру
як лікаря, так і пацієнта. Візьмемо, зокрема, препарат для лікування
гіпертонії – Диротон. Він існує в різних дозуваннях: від 2,5 до 20 мг,
тому лікар має змогу підібрати індивідуальну дозу кожному хворому. Такий
широкий діапазон застосування препарату зручний у призначенні і
використанні.

І ще одне. “Ріхтер Гедеон Рт.”, яка нині є однією із провідних компаній
не лише на українському ринку, працює з лікарями постійно, бо не є
тимчасовою. А це дуже важливо, що поруч – надійний партнер і помічник,
який не підведе, до якого можна звернутися за будь-яких обставин і мати
завжди професійну підтримку.

Перше знайомство Інституту геронтології АМН України з фармацевтичною
компанією “Ріхтер Гедеон Рт.” відбулося у 1975 році, коли відділу
вікових змін нервової системи було вперше в Україні запропоновано
апробацію препарату Кавінтон. З того часу, ось уже 30 років, цей
препарат є “золотим стандартом” у лікуванні судинних захворювань
головного мозку. Нині чимало препаратів компанії (Мідокалм, Кавінтон,
Нормодипін, Диротон) активно застосовуються для лікування різноманітних
захворювань нервової, серцево-судинної систем і опорно-рухового апарату.

Фундамент компанії “Ріхтер Гедеон Рт.” базується на високому
професіоналізмі і творчому пошуку, на постійній взаємодії з науковими
працівниками і лікарями. Співробітники компанії беруть активну участь у
проведенні різноманітних конгресів, симпозіумів в Україні.

Зважаючи на тривалу співпрацю нашого інституту з компанією, геронтологи
України бажають “Ріхтер Гедеон Рт.” творчого довголіття на
фармацевтичному ринку України, успішної розробки нових ефективних
лікарських препаратів, процвітання і здоров’я всім працівникам компанії,
а також сподіваються на те, що союз виробників висококласних лікарських
засобів з вітчизняними лікарями і науковими співробітниками і надалі
буде ефективним і творчим, сприятиме підвищенню рівня здоров’я населення
України.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки: в упаковке 20 шт.

1 таб.

спиронолактон

 

25 мг

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Калийсберегающий диуретик, является конкурентным антагонистом
альдостерона. В дистальных отделах почечных канальцев препарат повышает
выведение ионов натрия, воды, уменьшает выведение ионов калия.

ПОКАЗАНИЯ

первичный гиперальдостеронизм (для уточнения диагноза и кратковременного
предоперационного лечения);

аденомы надпочечников, продуцирующие альдостерон (для длительной
поддерживающей терапии у больных, которым противопоказано хирургическое
лечение или который отказались от этого вида лечения);

идиопатический гиперальдостеронизм; отечный синдром при хронической
сердечной недостаточности; цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или
отеками; нефротический синдром;

артериальная гипертония (в составе комбинированной терапии);
гипокалиемия;

отеки в период беременности;

гирсутизм (например, при синдроме поликистозных яичников).

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ.

Распределение

Спиронолактон на 90% связывается с белками плазмы.

Активное вещество проникает через плаценту, выделяется с грудным
молоком.

Метаболизм

Активным метаболитом спиронолактона является канренат.

Выведение

Период полувыведения составляет в среднем 12,5 ч (от 9,5 до 15,5 ч).
Выводится из организма с мочой и калом.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым при первичном гиперальдостеронизме в период подготовки к
операции Верошпирон назначают в суточной дозе 100—400 мг. В случаях
длительного применения препарата у пациентов, которым хирургическое
лечение аденом надпочечников по каким-либо причинам не проводится,
подбирают минимальную эффективную дозу Верошпирона.

В случаях отечного синдрома при хронической сердечной недостаточности,
циррозе печени, а также при нефротическом синдроме препарат назначают в
начальной суточной дозе 100 мг (разделенной на несколько приемов). В
дальнейшем (обычно через 5 дней), в зависимости от клинического эффекта,
суточная доза Верошпирона может быть уменьшена до 25 мг или постепенно
увеличена до 200 мг. Если ожидаемый диуретический эффект не развивается,
дополнительно назначают другой диуретик, действующий на проксимальные
отделы почечных канальцев; дозу Верошпирона при этом рекомендуется не
изменять.

При артериальной гипертонии начальная суточная доза составляет 50—100 мг
(разделенные на несколько приемов). Лечение проводят не менее 2 недель.
Затем дозу препарата корригируют в зависимости от достигнутого эффекта.

Для лечения гипокалиемии, вызванной приемом диуретиков, Верошпирон
применяют в суточной дозе 25—100 мг.

Детям назначают препарат в суточной дозе из расчета 3,3 мг/кг (в
несколько приемов).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЖКТ: диспепсия, спастические явления, диарея. Со стороны ЦНС
и психики: сонливость, головная боль, атаксия, психические расстройства.

Со стороны эндокринного статуса и половой системы: гинекомастия,
нарушение эрекции, расстройства менструального цикла,
менструальноподобные кровотечения в климактерическом периоде.

Со стороны водно-электролитного баланса: гиперкалиемия (при длительном
использовании высоких доз, особенно у больных с почечной
недостаточностью и с циррозом печени).

Аллергические реакции: кожная сыпь, лихорадка.

Прочие: в отдельных случаях — обратимый гиперхлоремический
метаболический ацидоз.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

анурия;

острая почечная недостаточность;

хроническая почечная недостаточность со значительным снижением функции;

гиперкалиемия.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Данные о негативном влиянии препарата на течение беременности и развитие
плода отсутствуют.

При необходимости назначения Верошпирона в период лактации следует
учитывать, что в грудном молоке в небольших количествах определяется
слабоактивный метаболит спиронолактона — канренат.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При приеме Верошпирона следует избегать поступления в организм
избыточного количества калия.

Не следует назначать Верошпирон одновременно с другими диуретическими
препаратами, вызывающими задержку калия в организме. При совместном
применении Верошпирона с другими диуретическими или антигипертензивными
средствами дозу последних рекомендуется уменьшить.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данные о передозировке препарата Верошпирон не предоставлены.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Верошпирона с другими диуретическими или
антигипертензивными средствами возможно взаимное усиление гипотензивного
эффекта.

Совместное применение Верошпирона и других калийсберегающих диуретиков
или препаратов калия может привести к гиперкалиемии.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок хранения — 5
лет.

Эффективный антимикотический препарат широкого спектра действия для
лечения системных микозов, микозов кожи и ногтей

ФОРМА ВЫПУСКА

капсулы 50 мг (7 капсул в упаковке), 100 мг (28 капсул в упаковке), 150
мг (в упаковке по 1 и 2 капсулы);

раствор для внутривенных инфузий 200 мг/100 мл (в упаковке 1 и 10
флаконов).

МИКОСИСТ показан при:

Глубоких микозах

Криптококкозе (органов дыхания, кожи, слизистых оболочек), а также
криптококковом менингите

Гистоплазмозе

Кокцидиоидозе

Споротрихозе

Кандидозе

Хроническом генерализованном (гранулематозном)

Кандидемии

Висцеральном (эндокарда, органов брюшной полости, дыхательной системы,
глаз)

Слизистых оболочек полости рта, глотки, пищевода

Неинвазивном кандидозе бронхов и легких

Кандидурии

Генитальном: остром и хроническом рецидивирующем вагинальном кандидозе,
кандидозном баланите

Кожи, ногтевых валиков, ногтей

А также при:

? Дерматофитиях, резистентных к местной терапии (микозы стоп, гладкой
кожи)

? Онихомикозах

? Отрубевидном лишае

NB! МИКОСИСТ может применяться с целью профилактики присоединения
микотической инфекции у больных со сниженным иммунитетом: при СПИДе, у
онкологических больных после химиотерапии.

NB! МИКОСИСТ рекомендуется назначать для профилактики рецидивов
хронического вагинального кандидоза (при частоте 3 и более эпизодов в
год)

———————————— режим дозирования ——

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Лечение можно начинать до получения результатов посева и других
лабораторных исследований. Однако дозировка препарата и схема терапии
должны быть при необходимости скорректированы после получения
результатов этих исследований.

Взрослые:

Криптококкоз различной локализации: 400 мг в первый день, затем 200—400
мг один раз в сутки. Длительность лечения зависит от клинической картины
и данных лабораторных исследований; при криптококковом менингите она
составляет не менее 6—8 недель. С целью предотвращения рецидива
менингита у больных СПИД Микосист назначают после завершения курса
лечения в поддерживающей дозе 200 мг в день длительно

Гистоплазмоз, кокцидиоидоз, споротрихоз: 200—400 мг в сутки в течение
1—2 лет

Хронический генерализованный (гранулематозный) кандидоз, кандидемия,
висцеральный кандидоз: 400 мг в первый день терапии, затем — по 200 мг в
сутки, а при необходимости — до 400 мг в сутки.

Орофарингеальный кандидоз: суточная доза препарата — 50—100 мг, курс
лечения 7—14 дней и более (при наличии иммунодефицита).

Кандидоз полости рта на фоне ношения зубных протезов: 50 мг в сутки в
сочетании с местной антисептической терапией в течение 14 дней.

Экстрагенитальный кандидоз слизистых оболочек: 50—100 мг в сутки, курс
лечения — 14—30 дней.

Вагинальный кандидоз: 150 мг однократно.

Профилактика рецидивов вагинального кандидоза: 150 мг 1 раз в месяц в
течение 4—12 месяцев.

Кандидозный баланит: 150 мг однократно.

Профилактика рецидивов кандидоза на фоне иммунодефицита: 50—400 мг в
сутки.

Кандидоз кожи, дерматофитии: 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг в день,
курс лечения — 2—4 недель, при микозе стоп — до 6 недель.

Отрубевидный лишай: 50 мг в сутки в течение 2—4 недель.

Онихомикозы: 150 мг 1 раз в неделю. Курс лечения продолжается до полного
замещения пораженного ногтя здоровым.

Дети

Кандидоз слизистых оболочек: 6 мг/кг в первый день лечения, а затем из
расчета 3 мг/кг в сутки.

Хронический генерализованный (гранулематозный) кандидоз, кандидемия,
висцеральный кандидоз, криптококкоз: 6—12 мг/кг/сутки в зависимости от
состояния пациента.

Профилактика присоединения микотической инфекции на фоне
иммунодефицитных состояний: 3—12 мг/кг в сутки под контролем картины
крови.

При нарушениях функции почек необходима коррекция суточной дозы
Микосиста в соответствии с показателями клиренса креатинина по схеме,
применяемой для взрослых.

Новорожденные в возрасте до 4 недель

Микосист применяют в той же дозе, что и у детей более старшего возраста,
но увеличивают интервал между введением препарата: в первые 2 недели
жизни Микосист вводят каждые 72 часа, со 2 по 4 неделю жизни — каждые 48
часов.

Пациенты пожилого возраста

При нормальной функции почек доза Микосиста не меняется. При нарушении
функции почек необходима коррекция дозы препарата в соответствии с
показателями клиренса креатинина.

Применение Микосиста при нарушении функции почек

При однократном применении препарата коррекции дозы Микосиста не
требуется.

При курсовом лечении первая (ударная) доза Микосиста составляет от 50 до
400 мг. Затем дозу препарата или частоту применения необходимо изменить
в зависимости от клиренса креатинина, а именно:

Клиренс креатинина мл/мин Дозировка

> 50 Доза препарата не изменяется

11—50 каждые 48 часов обычная суточная доза или каждые 24 часа половина
обычной суточной дозы

При регулярно проводимом гемодиализе: обычная суточная доза после каждой
процедуры

———————————— безопасность применения ——

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Абсолютным противопоказанием к назначению Микосиста является повышенная
чувствительность к флуконазолу или сходному по структуре препарату в
анамнезе. При необходимости применения Микосиста в период беременности,
в частности при тяжелых микотических поражениях, угрожающих жизни,
следует оценить риск для плода и ожидаемый положительный эффект терапии.
Флуконазол определяется в грудном молоке в концентрации, равной его
уровню в плазме, поэтому в период лактации назначать Микосист не
рекомендуется.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ

Пероральные кумариновые антикоагулянты: возможно увеличение
протромбинового времени

Пероральные противодиабетические препараты (производные
сульфанилмочевины): опасность развития гипогликемии

Тиазидные диуретики: возможно повышение уровня Микосиста в плазме до 40%

Фенитоин: повышение концентрации фенитоина в плазме

Рифампицин: более быстрое выведение Микосиста из плазмы крови (на 20%),
что требует увеличение его дозы

Циклоспорин А: возможно увеличение концентрации циклоспорина А

Теофиллин: возможно увеличение концентрации теофиллина в крови

Терфенадин: возможно развитие нарушений сердечного ритма

Зидовудин: возможно увеличение концентрации зидовудина в плазме

Цизаприд: возможно нарушение сердечного ритма, в том числе
пароксизмальная желудочковая тахикардия

Рифабутин: возможно повышение уровня рифабутина в плазме, в ряде
случаев — развитие увеита

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Раствор для внутривенного введения совместим с:

20% раствором глюкозы

раствором Рингера

раствором хлористого калия в глюкозе

4,2% раствором натрия бикарбоната

раствором Хартманна

аминофузином

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°С.

Срок годности капсул – 2 года, раствора для инфузий – 1 год.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат в форме капсул разрешен к применению в качестве средства
безрецептурного отпуска.

Препарат в форме раствора для инфузий отпускается по рецепту.

ИСТОРИЯ КОМПАНИИ

В Венгрии Гедеон Рихтер считается основателем венгерской
фармацевтической индустрии.

В 1897 году, после окончания учебы, молодой венгерский фармацевт Гедеон
Рихтер (1872—1944) отправляется в Европу для изучения аптечного,
лабораторного и заводского производства лекарственных средств.
Материальное положение семьи позволяет ему посетить Германию, Италию,
Англию и Францию, где он с интересом знакомится с совершенно новой
отраслью фармацевтики — созданием гормональных органо- и
химиотерапевтических препаратов.

Вернувшись на родину в 1901 году, Гедеон Рихтер на полученные по
наследству средства покупает в Будапеште аптеку «Шаш» («Орел»), которая
функционирует и по сей день. При аптеке он открывает фармацевтическую
лабораторию и начинает разработку и выпуск первых органотерапевтических
препаратов на основе экстрактов из желез внутренней секреции животных.
1901 год считается годом основания компании, носящей имя своего
создателя.

Многогранность таланта Гедеона Рихтера отражает его деятельность. Как
ученый-фармацевт, он принимал непосредственное участие в исследованиях
различных действующих веществ, как способный экономист и организатор
производства — руководил строительством нового завода и формированием
разветвленной структуры сбыта продукции в международном масштабе. Во
время фашистской диктатуры в Венгрии в конце второй мировой войны у
Гедеона Рихтера была возможность покинуть страну и спасти свою жизнь, но
он остался на родине, считая, что болезнь не знает национальных или
классовых различий, а медицина и фармацевтика обязаны помогать всем
страждущим. К несчастью, слепой фанатизм и воинствующий антисемитизм не
ценят величия человеческого духа, и признанный во всем мире ученый и
фармацевт Гедеон Рихтер был убит фашистами в 1944 году.

Итак, часы истории венгерской фармацевтической компании «Гедеон Рихтер»
А. О. были запущены в 1901 году. В это время в Венгрии сложились
благоприятные условия для развития и овершенствования системы
здравоохранения, в том числе в области обеспечения населения
лекарственными средствами. В 1876 году был принят Закон о
здравоохранении, в котором, в частности, отмечалось, что аптечная
система страны, как неотъемлемая часть здравоохранения, должна
функционировать под государственным контролем. Создавались фонды
обязательного медицинского страхования, различные профессиональные
организации, соответствующие министерства, а в 1901 году – Главное
управление здравоохранения — государственный орган управления
фармацевтикой. В этот период были заложены основы экспериментальной
фармакологии, появились первые специализированные медицинские и
фармацевтические журналы, сборники международных и отечественных
отраслевых стандартов, была создана военная фармацевтика.

Огромное влияние на все последующее развитие фармацевтической
промышленности имел изданный в 1909 году 3-й Венгерский
Фармакологический и Фармакопейный Кодекс, который регламентировал
соответствие всех количественных и качественных требований к
производству лекарственных средств международным нормативам (прообраз
GMP), сделав тем самым возможным выход венгерских медикаментов на
мировой фармацевтический рынок.

С момента своего возникновения компания «Гедеон Рихтер» А. О.
развивалась стремительными темпами благодаря, в первую очередь, тому,
что в качестве приоритетного было выбрано совершенно новое направление
фармацевтики – разработка органотерапевтических препаратов. В 1902 году
под названием Тоноген был выпущен адреналин такой высокой степени
очистки, которую до того времени не удавалось получить никому в мире.
Вслед за ним появились и другие органотерапевтические препараты мирового
значения — Гладуитрин (окситоцин), Тиреоидеа (дийодтирозин и тироксин),
Овариум для лечения гинекологичес ких эндокринных заболеваний и др.

Производственные возможности аптеки «Шаш» и созданной при ней
фармацевтической лаборатории оказались недостаточными для удовлетворения
потребности в препаратах, ставших очень быстро популярными внутри страны
и за ее пределами.

На накопленную компанией прибыль всего за один год был построен крупный
современный завод и мощный научно-исследовательский центр. Новая база
позволила расширить сферу деятельности: производственная программа
компании стала включать поиск, разработку и выпуск
органотерапевтических, синтетических органических и неорганических
химиотерапевтических препаратов, в том числе лецитинов, витаминов,
инсулинов и др., с 20-х годов – препаратов растительного происхождения,
с 30-х — синтетических гормональных препаратов, в частности эстрогенов.

К началу первой мировой войны компания имела патент на 24 препарата.
Спектр выпускаемых в 20-е годы препаратов содержал более 100
наименований. К началу 40-х годов число препаратов, запатентованных
компанией, возросло до 150, а всего за первые сорок лет существования
было произведено несколько сотен различных наименований лекарственных
средств.

Учитывая значимость и вес компании в фармацевтическом мире,
национализация в 1948 году не принесла существенных перемен в жизни
предприятия, даже название Химический Завод «Гедеон Рихтер» осталось
неизменным. Пожалуй, единственным существенным изменением явилось то,
что в рамках международного разделения труда и социалистической плановой
экономики производство было переориентировано на рынок стран – членов
СЭВ. Тем не менее компания сохранила свой особый стиль работы и
динамичные темпы развития, разрабатывая и внедряя новые препараты и
технологии: например, производство витамина B12 с помощью уникального
нестерильного процесса ферментации, различных стероидов, а также
широкого спектра препаратов, применяемых при лечении многих заболеваний:
Гепарин, Панангин, Седуксен, Доналгин, Мидокалм, Кавинтон. Продолжая
традиции своего основателя, компания достигла выдающихся результатов в
области производства акушерско-гинекологических препаратов, в
частности — оральных гормональных контрацептивов (Антеовин, Овидон,
Постинор, Ригевидон, Три-Регол).

Распад мировой социалистической системы не привел компанию к краху, хотя
ориентация на экспорт в страны – члены СЭВ отразилась на ее общем
обороте. Акционирование и возврат компании к рыночному механизму
производства происходили гладко благодаря накопленному опыту и
сложившимся традициям. Компания «Гедеон Рихтер» А. О. освоила выпуск
новых препаратов. Среди них — Эднит (эналаприл), Диротон (лизиноприл),
Квамател (фамотидин), в том числе в инъекционной форме, Фрамекс
(флуоксетин), Эметрон (ондансетрон), пероральные гормональные
контрацептивы Новинет и Регулон с гестагеном нового поколения
дезогестрелом, оригинальный препарат Куриозин на основе гиалуроната
цинка.

С момента основания компании ее структура остается уникальной, она
охватывает полный цикл фармацевтической деятельности: начиная от поиска
новой молекулы, исследования действующего вещества, разработки
адекватной технологии через собственное производство до маркетинга и
реализации конечной продукции.

В компании всегда работали талантливые, отлично подготовленные
специалисты, способные, помимо синтеза новых действующих веществ, быстро
разработать экономичный технологический процесс для выпуска препаратов,
изобретенных другими фирмами. Примером может служить тот факт, что после
разработки инсулина в 1921 году компания «Гедеон Рихтер» А. О. уже через
2 года  выпустила свой инсулин. Благодаря успешной деятельности
специалистов Завода 85% продукции «Гедеон Рихтер» А. О. является
собственными разработками, лишь 15% приходится на лекарственные
средства, выпускаемые по лицензиям. При этом примерно 25% доходов
компания получает от продажи своих оригинальных препаратов.

Производственная база компании на протяжении всей истории существования
«Гедеон Рихтер» А. О. всегда считалась передовой, она постоянно
совершенствуется. Сегодня Завод способен выпускать любые лекарственные
формы — «простые» и покрытые оболочкой таблетки, капсулы, порошок для
приготовления инъекционного раствора, жидкие лекарственные формы для
наружного, перорального и парентерального применения, мази, кремы в
различных упаковках (блистерах, флаконах, ампулах, тубах).

Следуя традициям, заложенным Гедеоном Рихтером, компания всегда уделяла
большое внимание формированию и развитию системы реализации своей
продукции: во-первых, потому, что ее производственные возможности
значительно превышают потребность внутреннего венгерского рынка;
во-вторых, потому, что в ассортименте выпускаемой продукции всегда были
препараты, популярные во всем мире. Благодаря продуманной и обоснованной
маркетинговой и экспортной стратегии, компания «Гедеон Рихтер» А. О. уже
к началу второй мировой войныимела 10 зарубежных дочерних предприятий по
производству и реализации продукции, а также обширную сеть коммерческих
агентов на 5 континентах, обеспечивавших поставку препаратов в 80 стран
мира. В годы войны и в период существования мировой социалистической
системы эта зарубежная сеть распалась. В рамках СЭВ не было
необходимости в собственной товаропроводящей сети, так как все
экспортно-импортные сделки осуществлялись централизованно (в случае
«Гедеон Рихтер» А. О. — через государственное внешнеторговое предприятие
«Медимпекс»).

В 90-е годы компания «Гедеон Рихтер» А. О. вернулась к идеям своего
основателя о создании и развитии сети «опорных пунктов» на зарубежных
рынках. В настоящее время на 5 континентах  у компании 23 собственных
или совместных предприятия, представительства в 11 странах, среди
которых США, Япония, Индия. В этой структуре особо важное место занимает
СНГ, где функционируют 6 совместных предприятий, занимающихся
реализацией конечной продукции, 1 совместное и 1 собственное предприятие
по производству лекарственных средств, 1 совместное предприятие,
обеспечивающее технологию рекламно-промоционной деятельности, 20
аккредитованных представительств с общей численностью 250 сотрудников из
числа местных специалистов, занимающихся регистрацией препаратов,
формированием спроса, организацией закупок препаратов, просветительской
работой среди населения, благотворительной деятельностью, защитой
интересов компании. Не удивительно, что такая мощная армия сотрудников
обеспечивает реализацию на рынках СНГ 30—40% всей продукции компании,
благодаря чему «Гедеон Рихтер» А. О. уверенно лидирует по объему импорта
среди зарубежных фармпроизводителей.

Компания «Гедеон Рихтер» А. О. является открытым акционерным обществом,
ее акции продаются на биржах Будапешта, Лондона, Франкфурта, Вены и др.
Компания является единственным независимым венгерским фармацевтическим
предприятием, не имеющим иностранного хозяина. Общая биржевая стоимость
компании составляет более 1 миллиарда USD. Западные институционные
инвесторы считают ее акции, образно выражаясь, «голубой фишкой», то есть
надежными прибыльными ценными бумагами.

Компания «Гедеон Рихтер» А. О. творчески продолжает дело выдающегося
венгерского фармацевта, развивая его основополагающую идею: залог
успеха — широкий ассортимент высококачественных препаратов по цене,
доступной всем нуждающимся в них. Эффективность, надежность и
безопасность препаратов «Гедеон Рихтер» А. О. ценятся очень высоко во
всем мире. Компания неустанно заботится о том, чтобы ассортимент
производимых ею продуктов постоянно расширялся за счет самых современных
препаратов, доступных тем пациентам, состояние здоровья которых временно
не позволяет ощутить радость жизни.

Главная цель компании «Гедеон Рихтер» А. О. — сделать все возможное для
восстановления и укрепления здоровья человека, улучшения качества его
жизни!

Нашли опечатку? Выделите и нажмите CTRL+Enter

Похожие документы
Обсуждение

Ответить

Курсовые, Дипломы, Рефераты на заказ в кратчайшие сроки
Заказать реферат!
UkrReferat.com. Всі права захищені. 2000-2020